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中国药房

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2025年23期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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指南与共识 | 四川省医疗机构抗菌药物目录遴选专家共识

指南与共识 | 四川省医疗机构抗菌药物目录遴选专家共识

摘要目的为四川省各级、各类医疗机构遴选与优化抗菌药物目录提供科学、规范、可操作的指导性意见，以促进抗菌药物的合理使用、保障患者用药安全、遏制细菌耐药性发展。方法参考抗菌药物相关权威指南、著作书籍、专家共识、政策文件、说明书等资料，对《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025年版)》（后文简称《目录》）中抗菌药物在不同级别、类别医疗机构的配备进行推荐。学术秘书组负责整合资料;执笔组负责起草《四川省医疗机构抗菌药物目录避选专家共识》（后文简称《共识》)初稿；专家组负责对《共识》进行审阅，并提出修改、完善意见。《共识》编写组先后经3轮研讨会及1轮实名问卷调查，形成《共识》。结果与结论《共识》对《目录》中抗菌药物在各级、各类医疗机构提出了包括“优先配备”“可选配备"的286条配备推荐意见，达成了超过 95% 的同意率。《共识》的制定过程科学、严谨、透明，所形成的推荐意见高度一致，且契合四川省医疗机构实际情况，具有较强的实用性和指导价值，可为全省医疗机构抗菌药物目录的遴选与优化提供有力参考。
指南与共识 | 《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准解读

指南与共识 | 《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准解读

摘要为规范药品临床综合评价工作流程，加强研究证据的评价及研究成果应用转化价值，中国药师协会于2025年6月发布了《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准（T/CLPA5-2025），核心要点包括明确药品临床综合评价的概念以及规范主要工作流程和技术要点。本文针对该标准的制定技术方法、4个核心环节(主题遴选、评价实施、证据评价、结果应用转化)操作逻辑、核心技术要点等进行详细解读，旨在帮助医疗机构技术人员、政策制定者及科研人员准确把握该标准内涵，解决实践中流程衔接、技术应用等困惑，提升评价工作质量与同质化水平，为卫生健康决策科学化、临床用药合理化提供支撑。
药事管理 | 荷兰药学学历、职业与继续教育体系介绍及启示

药事管理 | 荷兰药学学历、职业与继续教育体系介绍及启示

摘要目的介绍荷兰药学学历、职业与继续教育体系，为构建“服务需求、产教融合、持续发展"的中国式药学教育体系提供新思路。方法通过文献和公开数据检索以及实地走访资料整理，系统梳理荷兰药学教育的阶段特征、制度设计及创新实践，提炼其特点和优势，并提出对我国药学教育改革的建议。结果与结论荷兰药学学历教育体系以阶梯式能力培养为特色——本科教育将基础理论与早期临床实践相融合，硕士教育强调专业化分工与临床胜任力强化，博士教育注重产学研协同创新。荷兰药学执业资格认证与继续教育呈现出多维度协同特征。其中，执业资格认证环节以“循证胜任力”为纲领，采取以胜任力评估为核心、通过国家考试与注册的准入制度；医院药师的继续教育以患者安全为导向，社区药师、其他药师(如产业药师、监管科学药师等)的继续教育分别以“数字化情境学习"和"产业-监管-新兴领域”三轨并进为纲领。我国可以借鉴荷兰药学教育“早期融合、纵向贯通、标准统一、产学研融合、智能赋能”的五维路径，从课程设置、学分体系、评价标准、培养模式、培训方式等方面进行药学教育改革,从而培养出符合我国实际需求的药学专业人才。
药事管理 | 中美急诊专科临床药师培训项目的比较与启示

药事管理 | 中美急诊专科临床药师培训项目的比较与启示

摘要目的比较中美两国急诊专科临床药师培训项目,为我国开展急诊专科临床药师培训提供有益借鉴。方法通过检索美国卫生系统药师协会(ASHP)官网、美国急诊PGY2培训项目部分培训机构官网、我国国家卫生健康委官网、中国医院协会药事专业委员会网站等，获取急诊专科临床药师培训有关资料与数据，利用Excel软件、NVivo软件分析培训项目开展情况。通过中国知网、PubMed等中英文数据库，进行相关主题检索，根据研究目的对检索到的文献进行筛选、梳理、分析。结果美国现有急诊PGY2培训项目115个，提供专科药师培训岗位120个，项目分布在全美35个州，培训机构涵盖医院、医学中心、大学等类型，培训模式以医院模式 .+ 急诊监护模式为主;项目申请条件包括持有药学博士学位、持有药师执照、完成PGY1培训;培训标准涵盖能力领域、能力目标、学习目标3个层次，培训内容包括必修轮转、选修轮转、纵向培训3个部分；培训项目以形成性评估和总结性评估相结合的方式开展评估，评估结果分为4个等级。我国急诊专科临床药师培训目前仅有1个培训基地，年招收学员3名；报名条件主要对申请者的学历、专业、工作年限、职称等作出若干规定;培训内容涵盖综合素质、临床专业理论知识与技能、药物知识与应用能力、临床用药实践技能4个方面，培训过程以急诊科轮转为主；考核方式以理论考核、日常考核、结业考核相结合的形式进行。结论美国急诊PGY2培训项目开展注重普惠性和专业性；项目申请具有严格的筛选机制，对学员具有优厚的激励机制；培训内容注重能力导向和实用性;考核评估方式与能力目标契合。我国急诊专科临床药师培训处于探索与起步阶段;项目申请条件宽松，对学员的激励不足;培训内容较为程式化、浅显化；考核评估方式仍以量化指标为主。在我国急诊专科临床药师培训项目的拓展和普及过程中,应在基地布局、申请条件、培训内容、考核方式等方面借鉴美国等发达国家先进经验，结合我国急诊临床实践的现实场景，不断提高急诊专科临床药师培训项目的普及度和培训效能。
药学研究 | 基于CXCL12/CXCR4/STAT3信号通路探讨肾必宁颗粒对IgA肾病大鼠的肾脏保护作用及机制

药学研究 | 基于CXCL12/CXCR4/STAT3信号通路探讨肾必宁颗粒对IgA肾病大鼠的肾脏保护作用及机制

摘要目的探讨肾必宁颗粒通过调控CXC型趋化因子配体12（CXCL12)/CXC型趋化因子受体4(CXCR4)/信号转导与转录激活因子3(STAT3)信号通路对免疫球蛋白A肾病(IgAN)大鼠的肾脏保护作用及机制。方法将60只大鼠随机分为空白组( 12)与造模组( n=48 )。造模组大鼠采用牛血清白蛋白、四氯化碳联合脂多糖诱导IgAN模型并进行模型验证。最终共55只大鼠（空白组9只、造模组46只)纳入后续研究。将造模组大鼠随机分为模型组( ）、醋酸泼尼松组[阳性对照组， 6.25mg/(kg?d) ，n=12] 和肾必宁颗粒低、高剂量组[4 ，每日灌胃给药/蒸馏水1次，连续4周。末次给药后，检测大鼠尿液及血清中生化指标，观察大鼠肾组织病理形态学改变，检测大鼠肾组织中IgA沉积以及CXCL12、CXCR4、STAT3 mRNA和CXCL12、CXCR4、STAT3、磷酸化STAT3(p-STAT3)蛋白表达情况，并检测肾组织中白细胞介素6(IL-6)水平。结果与模型组比较，肾必宁颗粒低、高剂量组大鼠尿红细胞计数 ?24h 尿蛋白总量以及血尿素氮、血肌酐、丙氨酸氨基转移酶水平均显著降低( P< 0.05)，白蛋白水平均显著升高 (P<0.05) ；肾组织病理损伤减轻，系膜区IgA沉积减少 (P<0.05) ）；肾组织中CXCL12、CXCR4、STAT3mRNA及其蛋白表达水平，STAT3蛋白的磷酸化水平以及IL-6水平均显著降低 (P<0.05 ）。结论肾必宁颗粒可能通过抑制CXCL12/CXCR4/STAT3信号通路活化，下调炎症因子IL-6表达,减轻肾脏炎症反应，进而改善肾组织病理损伤,发挥对IgAN大鼠的肾脏保护作用。
药学研究 | 化痰通脉饮对多囊卵巢综合征大鼠的改善作用机制研究

药学研究 | 化痰通脉饮对多囊卵巢综合征大鼠的改善作用机制研究

摘要目的基于磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路调控自噬途径,探讨化痰通脉饮对多囊卵巢综合征(PCOS)大鼠的改善作用机制。方法将40只大鼠随机分为空白组(纯净水）模型组(纯净水）、中药组[化痰通脉饮，和化学药组[二甲双胍，0.1 6g/(kg?d)] ，每组10只。除空白组外，其余各组均采用灌胃 1mg/kg 来曲唑混悬液联合高脂饲料喂养的方法建立PCOS大鼠模型。造模成功后，分别灌胃给药或水，每天1次，连续末次给药后，观察大鼠卵巢组织的病理形态学与超微结构变化；检测大鼠血清中促卵泡素(FSH)、睾酮(T）、雌二醇 (E₂) 、促黄体素(LH)水平并计算LH/FSH比值;检测大鼠卵巢组织中苄氯素1（Beclin-1）、p62、微管相关蛋白1轻链3(LC3)的mRNA表达水平以及PI3K/AKT/mTOR通路和自噬相关蛋白表达水平。结果与空白组比较，模型组大鼠卵巢组织病理损伤和超微结构改变明显，可见胞内大量自噬小体;血清中T、LH水平和LH/FSH比值，卵巢组织中Beclin-1、LC3mRNA及其蛋白表达水平均显著升高（ ?<0.05 )；血清中E2、FSH水平，卵巢组织中p62 mRNA及其蛋白表达水平和PI3K、AKT、mTOR蛋白的磷酸化水平均显著降低 (P<0.05 )。与模型组比较，给药组大鼠卵巢组织的病理损伤明显减轻，自噬小体数量减少，上述指标的表达水平均被显著逆转( P<0.05 。结论化痰通脉饮可通过激活PI3K/AKT/mTOR通路，抑制卵巢颗粒细胞自噬，调节性激素分泌，减轻卵巢组织的病理损伤，促进卵泡正常发育，从而发挥对PCOS大鼠的改善作用。
药学研究 | 复方蜥蜴散诱导细胞凋亡及自噬性死亡逆转胃癌顺铂耐药的机制研究

药学研究 | 复方蜥蜴散诱导细胞凋亡及自噬性死亡逆转胃癌顺铂耐药的机制研究

摘要目的研究复方蜥蜴散通过核因子 κB(NF-κB )/SNAIL信号通路逆转顺铂(DDP)耐药性胃癌细胞MKN45/DDP的耐药机制。方法将MKN45/DDP细胞分为模型组( 20% 正常大鼠血清）DDP组( 1.3μg/mL DDP +20% 胎牛血清)及复方蜥蜴散低、高剂量含药血清 + DDP组 (17.2、68.8g/kg 复方蜥蜴散的 20% 含药血清 +1.3μg/mLDDP ）。测定MKN45/DDP细胞的生存活力、凋亡水平、自噬水平，检测细胞上清中微管相关蛋白1轻链3(LC3)含量，检测细胞中B细胞淋巴瘤2(Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白(Bax)表达水平以及磷酸化NF κB p65（p-NF-kBp65）、SNAIL的蛋白表达水平;利用NF- κB 通路激动剂肿瘤坏死因子 α(TNF-α, 进一步明确复方蜥蜴散改善DDP耐药性的分子机制。结果与模型组及DDP组比较，复方蜥蜴散低、高剂量含药血清+DDP组细胞存活率均显著降低( ?<0.05 ),凋亡及自噬水平均显著升高( P<0.05 );细胞中Bcl-2（复方蜥蜴散低剂量含药血清+DDP组除外）p-NF- κB p65、SNAIL蛋白表达水平均显著降低( ?<0.05 ，LC3含量和Bax蛋白表达水平均显著升高（ ?P<0.05 )。复方蜥蜴散高剂量含药血清+DDP可有效逆转TNF- σ?α?α?α?α 诱导的耐药细胞中LC3Ⅱ/LC3I比值下降及Bax蛋白表达下调 (P<0.05 )。结论复方蜥蜴散含药血清联合DDP可通过抑制NF- ??κB, /SNAIL信号通路，诱导MKN45/DDP细胞凋亡及自噬性死亡,从而逆转该细胞的DDP耐药性。
药学研究 | 通心络胶囊对利伐沙班在大鼠体内药代动力学的影响

药学研究 | 通心络胶囊对利伐沙班在大鼠体内药代动力学的影响

摘要目的研究通心络胶囊对利伐沙班在大鼠体内药代动力学的影响。方法将大鼠随机分为利伐沙班单用组 (2.70mg/kg) 人低剂量通心络胶囊 + 利伐沙班组(通心络胶囊 0.28g/kg⁺ 利伐沙班 2.70mg/kg ）、高剂量通心络胶囊 + 利伐沙班组(通心络胶囊0.84g/kg+ 利伐沙班 2.70mg/kg ),每组5只。各组大鼠连续灌胃生理盐水或相应剂量通心络胶囊7d后，再灌胃相应剂量利伐沙班。于末次给药(利伐沙班)前（即 0h) 和给药后 0.16,0.33,0.50,0.75,1,1.5,2,4,8,12,24h 采集血样，采用高效液相色谱-串联质谱法检测大鼠血浆中利伐沙班的质量浓度，并采用MonolixSuite 2023R1药代动力学软件的非房室模型计算主要的药代动力学参数[包括峰浓度( (c_max) 、半衰期 (t_1/2) 、药时曲线下面积(AUC）、平均滞留时间（MRT）、清除率(CL）、表观分布容积 (V_d) 、达峰时间 (Π_tmax)]_o 结果与利伐沙班单用组比较，高剂量通心络胶囊 + 利伐沙班组大鼠血浆中利伐沙班的 AUC₀₊₁,AUC_0+∞ 均显著升高 P<0.05 ，CL均显著降低 (P<0.05) ： t_1/2 和MRT缩短， t_max 延长， c_max 升高， V_d 减小，但其差异均无统计学意义 (P>0.05 ）。结论利伐沙班与通心络胶囊联用后，可增加利伐沙班在大鼠体内的血浆暴露量;两者临床联用时应考虑潜在的药物相互作用。
药学研究 | 苍术素调节JNK/p38MAPK信号通路对AECOPD大鼠肺损伤和气道炎症的影响

药学研究 | 苍术素调节JNK/p38MAPK信号通路对AECOPD大鼠肺损伤和气道炎症的影响

摘要目的探讨苍术素(ATR)对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)大鼠肺损伤和气道炎症的影响机制。方法采用烟熏法联合气管内注射脂多糖的方法建立AECOPD模型，将造模成功的大鼠随机分为模型组和ATR低、中、高剂量组(25、50、100mg/kg 以及高剂量ATR+茴香霉素[ANS,c-Jun氨基端激酶(JNK)激活剂]组( 100mg/kg 的 ATR+5mg/kg 的ANS),另设不造模的对照组，每组12只。各组大鼠腹腔注射相应药液/生理盐水，每天1次，连续 14d 。末次给药后，检测大鼠肺功能[呼气峰值流速(PEF）、用力呼气量(FEV)/用力肺活量(FVC)比值、动脉血氧分压 (PaO2) ]以及支气管肺泡灌洗液(BALF)中炎症细胞数量和炎症因子[白细胞介素6(IL-6）肿瘤坏死因子 α(TNF-α) ）、IL-1β]水平；观察大鼠肺组织病理学形态；检测大鼠肺上皮细胞凋亡情况；检测大鼠肺组织中JNK/p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)信号通路相关蛋白表达水平。结果与对照组比较，模型组大鼠PEF、FEV/FVC、 PaO2 均显著减慢或降低( ;BALF中白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞数量和IL-1β、TNF- ??α∝β 、IL-6水平，病理学评分，肺上皮细胞凋亡率和肺组织中JNK、p38MAPK蛋白磷酸化水平均显著增多或升高( ；肺损伤严重，细胞排列无序，出现明显的炎症细胞浸润。与模型组比较，ATR各剂量组大鼠上述定量指标水平均显著改善，且具有剂量依赖性( P< 0.05);肺损伤减轻，细胞排列规则有序。与ATR高剂量组比较，高剂量ATR+ANS组大鼠上述定量指标水平均显著逆转( P< 0.05）,肺损伤加重。结论ATR可通过抑制JNK/p38MAPK信号通路活性，抑制气道炎症，从而改善AECOPD大鼠肺损伤。
药学研究 | 奶制法对蒙药商陆中商陆皂苷甲含量及肝毒性的影响

药学研究 | 奶制法对蒙药商陆中商陆皂苷甲含量及肝毒性的影响

摘要目的研究奶制法对蒙药商陆中商陆皂苷甲含量及肝毒性的影响。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法检测生商陆、奶浸泡商陆、奶煮商陆中商陆皂苷甲的含量。将大鼠随机分为正常组、生商陆组、奶浸泡商陆组、奶煮商陆组，每组10只。除正常组外，其余各组大鼠均按 0.8g/kg 灌胃相应药液，每天1次，连续 15d. ，末次给药后，检测大鼠血浆中生化指标[丙氨酸转氨酶(ALT）、天冬氨酸转氨酶(AST)]和炎症因子[白细胞介素2(IL-2)、IL-6、肿瘤坏死因子 α(TNF-α)_.^. 水平以及肝组织中丙二醛(MDA）超氧化物歧化酶(SOD）谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px 水平；观察大鼠肝组织病理学形态变化。结果生商陆、奶浸泡商陆、奶煮商陆中商陆皂苷甲的含量分别为 6.46～6.59_?4.79～4.89_?5.04～5.14mg/g 与正常组比较,生商陆组大鼠血浆中ALT、AST、IL-2、TNF- α 水平均显著升高( P<0.05) ，肝组织中SOD水平显著降低（ ΔP<0.05 )；肝小叶内出现点状坏死灶，肝细胞略有空泡变性表现。与生商陆组比较，奶浸泡商陆组、奶煮商陆组大鼠血浆中ALT、AST水平和肝组织中MDA水平均显著降低 (P<0.05) ，肝组织中SOD水平均显著升高 .-0.05 ；奶浸泡商陆组大鼠血浆中TNF- σ?α∝ 水平和奶煮商陆组大鼠血浆中IL-2、IL-6水平均显著降低 P<0.05| );奶浸泡商陆组、奶煮商陆组大鼠的肝损伤程度均明显减轻。结论蒙药商陆采用奶制法炮制后的商陆皂苷甲含量和肝毒性均降低。
药学研究 | 补阳还五汤对脑缺血再灌注大鼠线粒体动力学的影响及机制

药学研究 | 补阳还五汤对脑缺血再灌注大鼠线粒体动力学的影响及机制

摘要目的探究补阳还五汤(BYHWD)对脑缺血再灌注损伤(CIRI)大鼠线粒体动力学的影响及机制。方法将CIRI大鼠随机分为CIRI组、低剂量BYHWD(L-BYHWD，灌胃 3.15mg/kg 组、高剂量BYHWD(H-BYHWD，灌胃 12.60mg/kg 组、阳性对照（腹腔注射 150mg/kg 银杏叶提取物注射液)组、H-BYHWD ¹⁺ 溶剂对照(灌胃 12.60mg/kg BYHWD ? 腹腔注射 20mg/kg 二甲基亚砜)组、H-BYHWD+Compound C（灌胃 12.60mg/kg BYHWD ⁺ 腹腔注射 20mg/kg CompoundC)组，每组15只；另取15只大鼠作为假手术组。各组大鼠灌胃或腹腔注射相应药液或生理盐水，每日1次，连续4周。末次给药后,检测大鼠脑梗死体积，观察缺血性半暗带(IP)区内皮细胞线粒体超微结构，评估IP区线粒体膜电位，检测IP区视神经萎缩蛋白1（OPA1)与分化簇31（CD31)荧光共定位面积比,线粒体融合蛋白2(MFN2）、OPA1、线粒体分裂蛋白1(Fis1)蛋白表达水平和AMP活化蛋白激酶(AMPK)/动力相关蛋白1(Drpl)通路相关蛋白表达水平。结果与假手术组比较，CIRI组大鼠脑组织IP区内皮细胞线粒体肿胀且多呈球状，嵴发生断裂且空泡现象严重；脑梗死体积百分比、Fis1蛋白表达水平及Drp1磷酸化水平均显著升高（ (P<0.05 ，IP区线粒体膜电位、OPA1与CD31荧光共定位面积比和MFN2、OPA1蛋白表达水平及AMPK磷酸化水平均显著降低（ ?P<0.05 ；与CIRI组比较，L-BYHWD组、H-BYHWD组、阳性对照组大鼠上述指标均显著改善( P<0.05 )；与H-BYHWD组、H-BYHWD+溶剂对照组比较，H-BYHWD+CompoundC组大鼠上述指标均显著逆转( ?<0.05 ）;H-BYHWD + 溶剂对照组与H-BYHWD组大鼠上述指标的差异均无统计学意义 P>0.05 ）。结论BYHWD可通过激活AMPK/Drp1通路，改善线粒体动力学紊乱，从而改善CIRI。
药物经济学 | PCI术后双联抗血小板后单用氯吡格雷或阿司匹林维持治疗的药物经济学评价

药物经济学 | PCI术后双联抗血小板后单用氯吡格雷或阿司匹林维持治疗的药物经济学评价

摘要目的从我国卫生体系角度出发，评价经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者在双联抗血小板治疗(DAPT)后接受氯吡格雷或阿司匹林单药维持治疗的经济性。方法采用Markov模型，研究时限设为25年，循环周期为1年，对氯吡格雷组和阿司匹林组患者分别进行队列模拟，预测和比较PCI术后患者DAPT后接受氯吡格雷或阿司匹林单药维持治疗方案带来的长期经济与健康结果，并进行成本-效用分析。以1倍2024年我国人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值[95749元/质量调整生命年(QALY)],计算增量成本-效果比(ICER)。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果PCI术后患者DAPT后采用氯吡格雷单药维持治疗能减少死亡事件的发生，而采用阿司匹林单药维持治疗发生卒中和心肌梗死事件的概率更低。氯吡格雷组方案相较于阿司匹林组方案的ICER为3464.87元/QALY，小于本研究的WTP阈值。单因素敏感性分析结果表明，影响基础分析结果较为显著的不确定因素为阿司匹林组无事件转移至死亡概率、氯吡格雷组无事件成本及阿司匹林组无事件成本。概率敏感性分析结果表明，当WTP阈值为95749元/QALY时，氯吡格雷组和阿司匹林组方案具有经济性的概率分别为 83% 和 17% ，且氯吡格雷组方案具有经济性的概率随WTP阈值增加而上升。结论相较于阿司匹林单药维持治疗方案，在1倍我国2024年人均GDP的WTP阈值下,PCI术后患者DAPT后接受氯吡格雷单药维持治疗的经济性更佳。
药物与临床 | 依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死患者 PCI术后疗效及冠状动脉微循环的影响

药物与临床 | 依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死患者 PCI术后疗效及冠状动脉微循环的影响

摘要目的探讨依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后疗效及冠状动脉微循环的影响。方法回顾性纳入2022年1月一2024年12月在南阳医学高等专科学校第一附属医院被诊断为急性STEMI并进行PCI术的住院患者194例，根据治疗方案的不同分为对照组(100例)和联合治疗组（94例）。对照组患者口服阿托伐他汀钙片 20mg ，每天1次;联合治疗组患者在对照组基础上，先于PCI术后24h内注射依洛尤单抗注射液 140mg ，然后维持每2周注射1次；两组患者连续治疗至少 30d 比较两组患者治疗前及治疗30d后的血脂指标[总胆固醇(TC）、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇]、炎症指标[C反应蛋白(CRP)和白细胞介素6(IL-6)]、血管内皮功能及微循环指标[纤维蛋白原、踝臂指数(ABI)、一氧化氮(NO)]、心功能指标[左室射血分数(LVEF）、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径],以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗前，两组患者的血脂、炎症、血管内皮功能及微循环、心功能指标比较，差异均无统计学意义 (P>0.05) ；治疗 30d 后,两组患者的TC、TG、LDL-C、CRP、IL-6、纤维蛋白原水平均较同组治疗前显著降低,NO水平、LVEF和联合治疗组患者的ABI均较同组治疗前显著升高，且联合治疗组患者的TC、LDL-C、CRP、IL-6、纤维蛋白原、NO水平的改善程度均较同期对照组显著 (P<0.05) 。两组患者肝功能损害、消化道不良反应的发生率及总不良反应发生率比较，差异均无统计学意义）。结论与单用阿托伐他汀相比，依洛尤单抗联合阿托伐他汀治疗能更有效地降低急性STEMI患者PCI术后的血脂水平，改善炎症状态、血管内皮功能和冠状动脉微循环，且其安全性与单用阿托伐他汀相当。
药物与临床 | 5-FU在全血中的稳定性及其TDM临床采样转运流程研究

药物与临床 | 5-FU在全血中的稳定性及其TDM临床采样转运流程研究

摘要目的考察5-氟尿嘧啶(5-FU)在人全血中的稳定性，并以此为依据建立标准化的5-FU治疗药物监测(TDM)临床采样转运流程。方法以EDTA抗凝全血样本为基质制备低）、高 5000ng/mL )浓度的5-FU全血稳定性考察样品(分别设置无稳定剂组与添加 1% 体积比的稳定剂组)。将全血稳定性考察样品分别置于室温[ (25±2)^°C] 及冷藏 2～8^°C 条件下，于0、0.5、1、2、4、7、24h时间点取样处理，样品经涡旋、离心后取上层血浆，采用甲醇沉淀蛋白后，通过高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中5-FU的浓度。基于全血稳定性考察结果制定临床采样转运流程。结果未添加稳定剂的空白全血样品中5-FU的浓度显著低于添加了稳定剂的样品( ΔP<0.05 )，而不同体积 (10,25,50μL) 稳定剂对低、高浓度全血稳定性考察样品中5-FU的浓度测定结果均无显著影响( ?P>0.05 )。未添加稳定剂时，低、高浓度的5-FU全血样品在室温下分别可稳定保存 0.5h 与1h,冷藏条件下分别可稳定保存2h与7h；添加 1% 体积比的稳定剂后，全血样品在室温与冷藏条件下均可稳定保存 24h 所建5-FUTDM临床采样转运流程为：采样后将全血样本在室温( ?0.5h) 或 4^°C(?2h) 条件下暂存，并于 2～8^°C 冷藏转运；送达实验室后立即添加 1% 体积比的稳定剂，并于 24h 内完成离心，所得血浆于 -20^°C 保存。结论全血中的5-FU在室温条件下稳定性较差， 2～8^°C 冷藏时稳定性略有提升但仍会快速降解；添加 1% 体积比的稳定剂可显著延长其冷藏保存时间。本研究所建5-FUTDM临床采样转运流程，创新性地将稳定剂添加节点设置于样品接收环节(而非采血后立即添加),在保证样品分析质量的前提下，更贴合临床采血的实际操作条件，显著提升了临床实际操作的可行性。
药学服务 | 博弈论组合赋权-TOPSIS-秩和比法评价临床科室/病区药品不良反应报告质量

药学服务 | 博弈论组合赋权-TOPSIS-秩和比法评价临床科室/病区药品不良反应报告质量

摘要目的基于博弈论组合赋权-逼近理想解排序(TOPSIS)-秩和比(RSR)法综合评价临床科室或病区(后文简称"科室")药品不良反应(ADR)的报告质量，为进一步规范ADR上报工作提供参考。方法参照相关文件及评分标准，对本团队前期制定的ADR报告质量评价标准进行修改，基于博弈论确定各评价指标的组合权重，构建博弈论组合赋权-TOPSIS-RSR模型。对安徽医科大学附属毫州医院各科室上报至药学部的原始ADR报告质量进行评价并分档。结果共纳入23个科室的222份ADR报告。博弈论组合赋权通过优化指标权重识别出ADR症状、体征，原患疾病描述,ADR时间等为管理的薄弱环节。TOPSIS-RSR法计算得出各科室相对贴近度的均值为0.4017,整体报告质量处于中等至不合格水平。神经外科等3个科室的ADR报告质量为中等[估计贴近度，呼吸科等2个科室为不合格（ $\hat { C } _ { i } { < } 0 . 2 7 8 \$ )，其余科室均为合格。结论本研究构建的博弈论组合赋权-TOPSIS-RSR法为ADR报告质量评价提供了一种兼顾主、客观权重且有利于科室间比较的有效方法;该院ADR报告质量尚需进一步提升。
药学服务 | 扶正类中成药临床使用风险及监护要点分析

药学服务 | 扶正类中成药临床使用风险及监护要点分析

摘要目的探究扶正类中成药的临床使用风险及监护要点。方法统计2024年版《国家基本药物目录》中所列的扶正类中成药品种，并使用“丁香园”等软件收集说明书，按照“药物名称”“成分”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用"等进行分类和整理,依据2020年版《中国药典》等相关标准规范中药饮片的名称,通过查阅文献资料整理特殊人群禁忌的中药饮片、扶正类中成药及相关临床应用等方面的信息，依靠院内信息系统最终建立扶正类中成药数据库，以此来深入探究扶正类中成药的临床使用风险及监护要点。结果共纳入222种扶正类中成药，其中肝肾功能异常者禁用/慎用91种（占比 40.99% ），高血压患者禁用/慎用9种（占比4.05% ），儿童禁用/慎用8种（占比 3.60% ），运动员禁用/慎用109种（占比 49.10% )。结论扶正类中成药适用于虚证，存在一定的临床使用风险；肝肾功能不全等易高发不良反应的人群，用药时需特别注意。
循证药学 | SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

循证药学 | SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

摘要目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性及经济性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网等数据库及相关卫生技术评估(HTA)官方网站，收集SGLT-2抑制剂（卡格列净、达格列净及恩格列净等12种)治疗T2DM的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究，检索时限为建库/建站起至2025年1月28日。在文献筛选、资料提取并对文献质量进行评价后，对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入38篇文献，包括30篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究及4篇HTA报告。有效性方面，大部分研究结果显示，与其他SGLT-2抑制剂相比，卡格列净可有效控制血糖、体重及血压；恩格列净可有效降低全因病死率。安全性方面，与其他SGLT-2抑制剂相比，恩格列净的总体不良反应及心血管死亡发生风险较低，卡格列净的低血糖发生风险较高，达格列净的尿路感染发生风险较高。经济学方面，相较于达格列净及卡格列净，恩格列净具有经济学优势；卡格列净较达格列净更具经济学优势。结论 SGLT-2抑制剂治疗T2DM需进行个体化选择，针对心血管高风险人群推荐卡格列净;恩格列净的总体安全性最佳;达格列净慎用于尿路感染高风险患者。基于国外经济学证据，恩格列净具有经济学优势，未来需开展我国卫生体系下的药物经济学研究。
循证药学 | 替加环素对MDR-GNB重症感染患者疗效影响因素的系统评价

循证药学 | 替加环素对MDR-GNB重症感染患者疗效影响因素的系统评价

摘要目的系统评价替加环素用于多重耐药革兰氏阴性菌(MDR-GNB)重症感染患者疗效的影响因素。方法检索PubMed、Embase、TheCochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库建库起至2025年4月30日收录的替加环素用于成人MDR-GNB重症感染疗效影响因素的研究报道，筛选文献、提取数据、评价文献质量后应用RevMan5.3软件进行系统评价。结果共纳入14篇文献，涉及2033例患者，治疗有效 1355 例。Meta分析结果显示，急性生理与慢性健康评分(APACHE)- I>20 分[OR 4.50,95%CI(2.28,8.85) ， P<0.001 ]、恶性肿瘤[OR=1.96， 95% CI(1.41,2.72), P<0.001 血液透析 [OR=2.09,95%CI(1.40,3.12) P<0.001] 、感染性休克 OR=3.07,95%CI(2.00,4.72),P<0.001] 、机械通气凝血功能障碍 [OR=3.03,95%CI(2.09,4.37) ！ P<0.001] 、使用糖皮质激素 f>3d[OR=2.26,95%CI(1.14,4.45),P=0.020]f □替加环素用药前住院时间长影响替加环素治疗MDR-GNB重症感染临床有效性的危险因素，而替加环素首剂量加倍[OR -=0.23 ！ 95% CI(0.13,0.42), P<0.001 、联合用药[OR -=0.15 95% CI(0.05,0.48), P=0.001] 、用药疗程长 [OR= 0.91,95%CI(0.88,0.95) 1 P<0.001] 是其保护因素。结论替加环素治疗MDR-GNB重症感染疗效的影响因素较多，其中APACHE-Ⅱ评分 >20 分、恶性肿瘤、血液透析、感染性休克、机械通气、凝血功能障碍、使用糖皮质激素 >3d 和替加环素用药前住院时间长是危险因素，替加环素首剂量加倍、联合用药和用药疗程长是保护因素。
综述 | 地黄在糖尿病肾病中的药理作用机制研究进展

综述 | 地黄在糖尿病肾病中的药理作用机制研究进展

摘要糖尿病肾病(DKD)是糖尿病最常见且最严重的微血管并发症之一，目前尚缺乏有效延缓其进展的治疗手段。中医药治疗DKD历史悠久，具有独特优势。地黄作为传统中药，在临床和现代药理学研究中显示出对DKD的治疗潜力。本文整合地黄在DKD中药理作用机制的相关研究后发现，地黄主要活性成分（梓醇、地黄苷D、桃叶珊瑚苷、毛蕊花糖苷、红景天苷、松果菊苷、地黄多糖）、地黄提取物及相关中药复方(六味地黄丸、参芪地黄汤、肾气丸等)可通过干预晚期糖基化终末产物(AGE)/AGE受体、核因子kB、转化生长因子β:/Smad等多条通路，发挥改善DKD代谢紊乱与氧化应激，抑制肾脏炎症与纤维化进程，调控凋亡、铁死亡等细胞死亡方式与细胞自噬，并重塑肠道菌群的多重作用,改善理化指标及肾脏组织病理损伤，进而延缓DKD进展。
综述 | 新型靶向生物制剂治疗重症肌无力的作用机制及临床研究进展

综述 | 新型靶向生物制剂治疗重症肌无力的作用机制及临床研究进展

摘要重症肌无力(MG)的药物治疗方案正从广谱免疫抑制剂的非特异性免疫抑制转向新型靶向生物制剂的精准治疗。本文综述了新型靶向生物制剂治疗MG的作用机制与临床研究进展，发现新型靶向生物制剂可通过“上游抑制B细胞活化与致病性自身抗体生成、中游阻断补体过度激活、下游加速致病性免疫球蛋白G降解"的三重机制，改善MG的症状。在临床上，CD20单抗类药物(如利妥昔单抗、奥法妥木单抗）、贝利尤单抗、泰它西普、补体抑制剂(如依库珠单抗、瑞利珠单抗）、新生儿Fc受体拮抗剂（如艾加莫德α、巴托利单抗)可通过上述作用机制，以及托珠单抗等白细胞介素6抑制剂可通过抑制炎症反应，对MG患者显示出不错的疗效。但该类制剂目前尚存在价格高昂导致可及性不足、部分药物仅对特定抗体亚型有效、特殊人群临床研究数据较少等不足。未来需进一步深化该类制剂的作用机制研究，推动大样本、长期随访的临床试验，结合MG分型探索个体化用药策略，为MG患者提供更精准、更可及的治疗选择。
综述 | 石菖蒲-远志药对改善认知障碍的药理机制研究进展

综述 | 石菖蒲-远志药对改善认知障碍的药理机制研究进展

摘要认知障碍是全球老龄化社会面临的重大公共卫生挑战，目前缺乏有效治疗措施。中药药对以其配伍严谨、协同增效的特点，在临床应用中显示出独特优势。石菖蒲-远志是治疗认知障碍的经典药对，在多个中药复方(如开心散、生慧汤、远志散等)中广泛应用。本文综述了石菖蒲、远志及其配伍复方改善认知障碍的药理机制，发现其可通过减少β淀粉样蛋白沉积和抑制Tau蛋白过度磷酸化、抑制炎症反应、改善氧化应激、保护神经元和调节神经递质、调节血脑屏障结构和功能、调节自噬等作用机制，发挥改善认知障碍的作用。后续可深入分析石菖蒲-远志药对改善认知障碍的活性成分，增加相关临床试验验证，为中医药治疗认知障碍提供理论依据和研究思路。
综述 | 神香草对肺部疾病的干预作用机制与临床应用研究进展

综述 | 神香草对肺部疾病的干预作用机制与临床应用研究进展

摘要神香草是新疆道地药材，富含黄酮类、酚酸类和萜类活性成分，具有抗炎、抗氧化和调节免疫的作用。现代药理学研究表明,神香草可通过抑制气道炎症反应、抑制气道重塑、调节下丘脑-垂体-肾上腺轴功能、松弛支气管平滑肌,发挥干预哮喘的作用；可通过降低炎症因子水平、调节免疫平衡等，发挥干预慢性阻塞性肺疾病的作用；可通过抑制氧化应激，发挥干预急性肺损伤的作用；可通过抑制肺癌细胞增殖、促进肺癌细胞凋亡,发挥干预肺癌的作用。临床应用方面,神香草复方制剂(如寒喘祖帕颗粒、罗欧咳祖帕)对哮喘、咳嗽、小儿支气管肺炎等肺部疾病具有良好的治疗效果。目前对神香草精确作用靶点及复方配伍规律的研究仍不充分，未来需结合代谢组学等现代技术深入探索，以推动这一传统药物的现代化开发和临床应用。

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